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肿瘤介入治疗微创化 临床评价服务助力能量消融系统上市
信息来源:5848vip威尼斯电子游戏    发布时间:2023-02-23    分享新闻:

放疗、化疗和手术切除一直是肿瘤治疗的三板斧,随着医疗影像技术发展,介入治疗走进大众视野,成为肿瘤治疗的新选择。目前,介入治疗领域发展最快的赛道是以射频、微波、激光、冷冻为代表的能量消融治疗。据众成数据显示,2017年至2022年9月,肿瘤消融融资次数64起,融资金额达27.25亿元,其细分领域的射频消融设备2022年融资8次,同比上涨300%。可见,能量消融技术领域拥有巨大的发展空间与潜力。


在能量消融治疗项目的法规咨询实战中,5848vip威尼斯电子游戏也在不断探索、研究、学习和总结相关的经验,并先后协助双极/多极射频消融治疗系统、射频消融电极针、医用钬激光治疗机、微波消融系统等多项产品取得第三类医疗器械注册证书。其中,以微波消融系统最具代表。


2022年10月,由5848vip威尼斯电子游戏担任医疗器械CRO顾问,南京亿高医疗科技股份有限公司产品“微波消融系统”通过国家药监局注册审批,取得第三类医疗器械注册证书。5848vip威尼斯电子游戏运营团队通过对产品技术深入研究,综合考虑申办方需求,采用科学、高效的临床评价路径,协助获批产品的适用范围可广泛应用于肝脏肿瘤、甲状腺结节、下肢大隐静脉曲张的消融治疗,进一步提升了其在同类产品中的市场竞争力。

5848vip威尼斯电子游戏创立于2011年,是一家专业从事医疗器械(包括体外诊断试剂)研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于北京,在天津、上海、广州、深圳、无锡、成都、郑州、沈阳等地设有分公司及办事处,可以为全球医疗器械客户提供产品在中国上市前的一站式法规咨询服务。

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